Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Dokumentationspflichten beim Betreiben von Medizinprodukten |
|---|---|
| Autor(en) | Regner, M. |
| Schlagwort(e) | Dokumentation, Messtechnische Kontrolle, Sicherheitstechnische Kontrolle, Medizinprodukte |
| Heft/Jahr | 1/2014 |
| Seite/Seitenzahl | 32/7 |
| Abstract | Wer Medizinprodukte anwendet und betreibt, muss eine Vielzahl von Anforderungen kennen und erfüllen. Die Pflicht zur Dokumentation nimmt dabei einen bedeuteten Platz ein. Dabei geht es neben der Anforderung, den verfügbaren Gerätebestandes nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) [1] zu erfassen, auch um Anforderungen zur Dokumentation vorgeschriebener Prüfungen und qualitätssichernder Maßnahmen. |
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